據(jù)央視新聞，美國(guó)約翰斯·霍普金斯大學(xué)實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)，截至北京時(shí)間20日6時(shí)，全球共確診新冠肺炎患者2394291例，死亡164937例。
美國(guó)死亡病例超4萬(wàn)，特朗普：我們死亡率比西歐低多了
據(jù)人民日?qǐng)?bào)，美國(guó)約翰斯·霍普金斯大學(xué)發(fā)布的全球新冠肺炎數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)統(tǒng)計(jì)系統(tǒng)，截至美國(guó)東部時(shí)間4月19日晚6時(shí)，全美共報(bào)告新冠肺炎確診755533例，死亡40461例，共檢測(cè)3865864例。在過(guò)去24小時(shí)，全美新增確診28888例，新增死亡1797例。
此外，美軍現(xiàn)役人員累計(jì)新冠肺炎確診病例升至2986例。為防新冠肺炎疫情蔓延，美國(guó)防部長(zhǎng)埃斯珀曾命令所有駐海外美軍暫時(shí)停止人員流動(dòng)。
在疫情最為嚴(yán)重的紐約州，19日累計(jì)確診達(dá)到244258例,累計(jì)死亡17158例。除紐約州外,新澤西州、馬薩諸塞州、賓夕法尼亞州、密歇根州、加利福尼亞州和伊利諾伊州的確診人數(shù)都在3萬(wàn)人以上。
美國(guó)總統(tǒng)特朗普18日在白宮例行記者會(huì)上說(shuō)，得克薩斯州與佛蒙特州將在20日局部解除禁令，重啟商業(yè)活動(dòng)，但會(huì)繼續(xù)執(zhí)行相關(guān)的預(yù)防措施。蒙大拿州將從24日開(kāi)始解除禁令。
此外，特朗普白宮發(fā)布會(huì)上表示：“美國(guó)疫情已經(jīng)越過(guò)高峰，美國(guó)采取的防疫措施出現(xiàn)了非常好的效果，我們的死亡率遠(yuǎn)低于西歐各國(guó)?！?
美國(guó)的新冠病毒檢測(cè)被《紐約時(shí)報(bào)》形容為“史詩(shī)級(jí)失敗”，處理樣本能力嚴(yán)重滯后。這同疾病預(yù)防與控制中心（CDC）初期壟斷檢測(cè)、自研的試劑盒因缺陷無(wú)法使用不無(wú)關(guān)系。
美國(guó)疾控中心核酸試劑盒出錯(cuò)，造成美國(guó)疫情災(zāi)難性后果？
18日，《華盛頓郵報(bào)》透露個(gè)中原因：疾控中心實(shí)驗(yàn)室因違規(guī)操作，導(dǎo)致組裝的試劑盒被污染。早在1月下旬，全美26個(gè)收到試劑盒的實(shí)驗(yàn)室，有24個(gè)出現(xiàn)了無(wú)法使用的情況。
美國(guó)食藥監(jiān)局承認(rèn)，疾控中心生產(chǎn)試劑盒時(shí)沒(méi)有遵守其自身的操作規(guī)范，但未明確承認(rèn)有違規(guī)操作。而從二月初發(fā)現(xiàn)試劑盒問(wèn)題到開(kāi)始糾錯(cuò)，拖延了近一個(gè)月時(shí)間。期間美國(guó)檢測(cè)能力嚴(yán)重遲滯，也為日后疫情大爆發(fā)埋下了伏筆。
目前美國(guó)衛(wèi)生部正對(duì)試劑盒研發(fā)環(huán)節(jié)展開(kāi)調(diào)查。有疾控中心前任官員形容，這是一次“糟糕的污點(diǎn)”，“給全國(guó)造成災(zāi)難性后果?！?/strong>
美國(guó)疾控中心位于亞特蘭大總部的研究設(shè)施。圖自：《亞特蘭大商業(yè)紀(jì)事報(bào)》
1月12日中國(guó)向全世界公開(kāi)分享新冠病毒基因序列后，美國(guó)疾控中心也安排自研核酸檢測(cè)試劑盒。負(fù)責(zé)單位是亞特蘭大總部生物科技核心設(shè)施部門(mén)（BCFB）的一家實(shí)驗(yàn)室。該部門(mén)下設(shè)6個(gè)實(shí)驗(yàn)室，主要從事對(duì)病毒進(jìn)行基因測(cè)序、DNA合成，協(xié)助研發(fā)疫苗與分子診斷等。
在檢測(cè)出美國(guó)首例確診病例后，疾控中心于1月底向全美26個(gè)公共衛(wèi)生實(shí)驗(yàn)室發(fā)送試劑盒，卻無(wú)法使用。知情人士稱，在分析病人樣本前，24個(gè)實(shí)驗(yàn)室的試劑盒出現(xiàn)了假陽(yáng)性反應(yīng)。各地的檢測(cè)樣本被迫發(fā)回亞特蘭大的實(shí)驗(yàn)室二次核查，導(dǎo)致多個(gè)州的檢測(cè)嚴(yán)重停滯。
《華盛頓郵報(bào)》本周六發(fā)文，援引超過(guò)30位現(xiàn)（前）任疾控中心官員和知情人士的采訪，透露是該機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室在組裝試劑盒時(shí)違規(guī)操作，檢測(cè)組件與病毒交叉感染、無(wú)法使用。
周五，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）在聲明中指出，試劑盒的設(shè)計(jì)沒(méi)有問(wèn)題，“疾控中心組裝試劑盒時(shí)沒(méi)有遵守其自身的操作規(guī)范”。聲明沒(méi)有承認(rèn)存在違規(guī)操作。
“多余”的“第三組件”
知情人士透露，試劑盒用于確認(rèn)新冠病毒更廣泛族譜的第三個(gè)測(cè)試組件遭到感染。這可能是處理合成新冠病毒材料的通風(fēng)柜未經(jīng)充分消毒，或是可重復(fù)利用的實(shí)驗(yàn)室設(shè)備使用不當(dāng)?shù)葘?dǎo)致。
在操作方面，實(shí)驗(yàn)室遵循聯(lián)邦1988年《臨床實(shí)驗(yàn)室改進(jìn)修正案》的有關(guān)規(guī)定，之前也有制作其他病毒試劑盒的經(jīng)驗(yàn)。一名前疾控中心實(shí)驗(yàn)室主管質(zhì)疑?！耙粋€(gè)能勝任的實(shí)驗(yàn)室不應(yīng)該出現(xiàn)這種問(wèn)題?！?/p>
值得一提，被污染的組件并非檢測(cè)病毒陽(yáng)性的必要環(huán)節(jié)，而是美國(guó)疾控中心實(shí)驗(yàn)室“獨(dú)創(chuàng)”：在世界衛(wèi)生組織推薦且得到廣泛使用的德國(guó)團(tuán)隊(duì)研發(fā)試劑盒中，并未包括這一組件。
CDC實(shí)驗(yàn)室組裝的新冠病毒核酸檢測(cè)試劑盒。圖自：CDC主頁(yè)
文章稱，“基于沒(méi)有對(duì)外界公開(kāi)的理由”，美國(guó)科研人員采用了更復(fù)雜的設(shè)計(jì)，可能是希望提高鑒別2019新冠病毒與其他冠狀毒株的能力。
但問(wèn)題是，這一步驟在當(dāng)時(shí)緊迫的條件下，并無(wú)必要。
自1月21日到2月25日，美國(guó)累計(jì)確診57例，同期僅檢測(cè)426人次。在2月12日試劑盒出現(xiàn)“結(jié)果不可讀”后，疾控中心召回了已有樣本，有些州直到月底仍在等待試劑盒。全美核酸檢測(cè)效率受到嚴(yán)重制約。
同時(shí)，北亞利桑那大學(xué)遺傳學(xué)家保羅·凱姆說(shuō)，2019新冠病毒有一條獨(dú)特的遺傳序列，與之最接近的SARS病毒在PCR核酸檢測(cè)下也僅有85%的相似性，“是不可能弄錯(cuò)的”。
“要么是疾控中心不知道這是一場(chǎng)危機(jī)，不然他們?cè)缭摫M快擯棄這一設(shè)計(jì)。他們當(dāng)時(shí)并沒(méi)有一個(gè)堪用的試劑盒?！?/p>
對(duì)于美國(guó)疾控中心為何堅(jiān)持自研，哈佛大學(xué)流行病學(xué)家邁克爾·米娜博士曾解讀，這是一種“非常美國(guó)化的思維”，“美國(guó)不會(huì)隨便效仿其他先行者”。
CDC亞特蘭大總部實(shí)驗(yàn)室。圖自：CDC主頁(yè)
前疾控中心官員：對(duì)全國(guó)造成災(zāi)難性的后果
面對(duì)各地反映試劑盒問(wèn)題又缺乏有效檢測(cè)手段的情況，美國(guó)食藥監(jiān)局直到2月底疫情爆發(fā)時(shí)才出手補(bǔ)救。
食藥監(jiān)局與疾控中心均為美國(guó)衛(wèi)生部旗下平行部門(mén)。而疾控中心組裝的試劑盒，屬于前者管理權(quán)限中醫(yī)療設(shè)備的范疇。
2月23日，食藥監(jiān)局“體外診斷試劑和放射安全辦公室”負(fù)責(zé)人蒂莫西·斯滕澤爾前往亞特蘭大的疾控中心總部視察有關(guān)實(shí)驗(yàn)室，并現(xiàn)場(chǎng)得出結(jié)論：?jiǎn)栴}出在組裝階段，建議疾控中心停止組裝試劑盒，由企業(yè)接手。
其實(shí)有地方實(shí)驗(yàn)室已經(jīng)發(fā)現(xiàn)，只要去掉被污染的測(cè)試組件就可以正常使用試劑盒，但因不符合疾控中心的使用規(guī)定而作罷。
2月28日，疾控中心發(fā)言人、國(guó)家免疫和呼吸系統(tǒng)疾病中心主任梅森尼爾終于承認(rèn)這種方式的可行性，但沒(méi)有提到企業(yè)接手生產(chǎn)一事。截至當(dāng)天，美國(guó)國(guó)內(nèi)檢測(cè)數(shù)僅為1007人次。
就在那一周，美國(guó)國(guó)內(nèi)疫情呈重大轉(zhuǎn)折：確認(rèn)首例感染路徑不明患者。疾控中心承認(rèn)有跡象顯示出現(xiàn)社區(qū)感染，并于27日擴(kuò)大檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)；3月2日又宣布停止發(fā)布檢測(cè)人數(shù)，引發(fā)軒然大波。
另一方面，食藥監(jiān)局29日授權(quán)各州實(shí)驗(yàn)室獨(dú)立進(jìn)行病毒核酸檢測(cè)，3月2日批準(zhǔn)了愛(ài)荷華州的Integrated DNA Technologie（IDT）公司生產(chǎn)試劑盒。該公司宣稱，截至3月9日已生產(chǎn)并運(yùn)出100萬(wàn)件得到認(rèn)證的試劑盒。
愛(ài)荷華州IDT公司生產(chǎn)的試劑盒。圖自：IDT公司主頁(yè)
3月19日，《紐約時(shí)報(bào)》的社論標(biāo)題打出“美國(guó)新冠病毒檢測(cè)的史詩(shī)級(jí)失敗”，批評(píng)特朗普政府未能汲取中國(guó)與韓國(guó)的成功經(jīng)驗(yàn)，無(wú)論疾控中心、白宮還是食藥監(jiān)局均反復(fù)拖延，導(dǎo)致大規(guī)模核酸檢測(cè)遲遲未能展開(kāi)。
目前，美國(guó)衛(wèi)生部已經(jīng)開(kāi)始對(duì)疾控中心試劑盒的研發(fā)過(guò)程展開(kāi)調(diào)查，而后者拒絕讓參與人員接受采訪。疾控中心發(fā)言人海恩斯本周五承認(rèn)，該機(jī)構(gòu)制造試劑盒的過(guò)程存在“質(zhì)量控制不達(dá)標(biāo)”的情況。
他同時(shí)說(shuō)“可能是因?yàn)樵O(shè)計(jì)或者制造中的問(wèn)題，或是可能出現(xiàn)污染”，且目前已做出改進(jìn)。直到3月23日，全美超過(guò)90%的州與地方衛(wèi)生部門(mén)，哥倫比亞特區(qū)、關(guān)島與波多黎各“都確認(rèn)試劑盒沒(méi)有問(wèn)題?！?/p>
而前疾控中心官員、病毒學(xué)家詹姆斯·勒達(dá)克表示，自己對(duì)這次事故感到“悲傷與尷尬”，“這對(duì)疾控中心來(lái)說(shuō)真的是一個(gè)糟糕的污點(diǎn)，且對(duì)全國(guó)造成災(zāi)難性的后果?！?/p>
