11月28日，國家醫(yī)保局發(fā)布了新版醫(yī)保目錄，達(dá)伯舒（信迪利單抗注射液）成為唯一成功列入國家醫(yī)保目錄的PD-1單抗藥物。 鐘欣 攝
中新網(wǎng)北京11月28日電 （記者 李亞南）11月28日，國家醫(yī)保局發(fā)布了新版醫(yī)保目錄。信達(dá)生物制藥和禮來制藥同日宣布：雙方共同開發(fā)的達(dá)伯舒（信迪利單抗注射液）被列入新版醫(yī)保目錄乙類范圍。根據(jù)官方公告顯示，該藥是唯一成功列入國家醫(yī)保目錄的PD-1單抗藥物。
據(jù)介紹，2006年，全球首個(gè)用抗體阻斷PD-1/PD-L1通路的癌癥治療發(fā)起臨床試驗(yàn)，到2014年，全球首款PD-1抑制劑Opdivo問世。如今，PD-1/PD-L1抑制劑由于廣譜性和安全性，已經(jīng)成為了腫瘤創(chuàng)新藥領(lǐng)域最大的品種之一。
目前，中國已經(jīng)上市了5款PD-1抗癌藥物，包括國內(nèi)自主研發(fā)的2款，進(jìn)口的2款，以及禮來與信達(dá)生物聯(lián)合開發(fā)的產(chǎn)品1款。
達(dá)伯舒于2018年完成臨床試驗(yàn)，其Ⅱ期臨床研究結(jié)果作為封面文章刊發(fā)在2019年第一期《柳葉刀·血液學(xué)》上，成為首個(gè)榮登該期刊封面的中國科研成果。2018年12月27日，達(dá)伯舒獲批上市，第一個(gè)獲批的適應(yīng)癥是經(jīng)典型霍奇金氏淋巴瘤。目前，該藥正在進(jìn)行20多項(xiàng)臨床研究，以驗(yàn)證其治療實(shí)體腫瘤上的具體療效。此外，達(dá)伯舒也已啟動(dòng)了在美國的臨床研究。
根據(jù)國家醫(yī)保局的相關(guān)規(guī)定，納入醫(yī)保乙類目錄的產(chǎn)品應(yīng)該具備臨床必需、安全有效、價(jià)格合理等條件，以更好滿足參保人員基本的臨床用藥需求，切實(shí)維護(hù)廣大參保人的健康權(quán)益。對(duì)于申報(bào)進(jìn)入醫(yī)保的藥品，國家醫(yī)保局重點(diǎn)從藥品的臨床價(jià)值、病人獲益、創(chuàng)新程度等方面進(jìn)行評(píng)估，并在與藥企進(jìn)行價(jià)格談判后最終確定其能否進(jìn)入新的醫(yī)保名錄。
信達(dá)生物制藥集團(tuán)首席商務(wù)官兼信達(dá)生物上海分公司總經(jīng)理劉敏表示，達(dá)伯舒納入國家醫(yī)保目錄后，將進(jìn)一步減輕腫瘤患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，幫助更多患者獲得長期且規(guī)范化的藥物治療。與此同時(shí)，公司也將持續(xù)與多方共同探索創(chuàng)新支付方式，力爭讓更多患者可以享受到科學(xué)進(jìn)步的健康成果。（完）
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